메인 / 예방

살 메테 롤 + 플루 티카 손 (살 메테 롤 + 플루 티카 손)

Salmecourt : 사용 및 리뷰 지침

라틴어 이름 : Salmecort

ATX 코드 : R03AK06

활성 성분 : 플루 티카 손 (Fluticasonum) + 살 메테 롤 (Salmeterolum)

제조업체 : Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (인도)

설명 및 사진의 실현 : 11/29/2018

Salmekort는 기관지 확장제와 항 염증 작용을 가진 복합 약물입니다.

형식 및 구성 해제

제형 - 흡입 투여 용 에어로졸 :의 현탁액을 알루미늄 에어로졸에 넣고, 백색 또는 거의 백색 수 미터링 밸브 (판지 박스 (1) (120) 에어로졸 투여 량, 사용 Salmekorta하기위한 명령을 포함하는 수 있음)에 압력.

1 회 복용량의 활성 물질 :

  • 살 메테 롤 - 25 mcg (살 메테 롤 크시 나포 에이트 - 36.3 mcg);
  • 플루 티카 손 프로 피오 네이트 - 50, 125 또는 250 μg.

보조 구성 요소 : 폴리에틸렌 글리콜 1000; 1,1,1,2- 테트라 플루오로 에탄 (HFA-134a).

약리학 적 특성

약력학

Salmecort는 결합 된 기관지 확장제입니다.

활성 성분의 주요 특성 :

  • 살 메테 롤 (salmeterol) - β- 선택적 작용 물질의 수를 말한다.2-장기간 지속되는 adrenoreceptors (적어도 12 시간). 물질 분자는 수용체의 외부 도메인에 결합하는 긴 측쇄를 갖는다. 살 메테 롤은 히스타민 유도 된 기관지 경련의 예방에 대한 이러한 약리학 적 특성으로 인해 종래의 β 작용제와 비교하여보다 효과적이며 더 긴 기관지 확장을 유도한다2-단기 작용 수용체. 류코트리엔, 히스타민 및 PgD를 포함한 폐 조직에서의 비만 세포 매개체 방출을 억제합니다.2. 알레르기 반응의 초기 단계와 후기 단계를 억제합니다. 단회 투여 후, 기관지 과민 반응의 감소가 관찰되며, 기관지 확장 효과가 이미 존재하는 경우, 투여 후 30 시간 이상 후기 단계를 억제하는 효과가 유지된다;
  • 플루 티카 손 프로 피오 네이트 (fluticasone propionate) - 국소 글루코 코르티코 스테로이드입니다. 권장 용량으로 흡입했을 때 항 알러지 성 및 항 염증 효과가 현저히 나타나며 증상의 중증도가 감소하고 호흡기가 막히는 질병 악화가 유발됩니다. 최대 용량의 프로피온산 플루 티카 손의 장기간 사용의 경우, 성인과 어린이의 부신 피질 호르몬의 일일 / 예비 분비물은 정상 범위 내에 머물러 있습니다. 치료 후 부신 기능 저하의 잔여 감소는 오래 지속될 수 있습니다.

약동학

Salmekort의 활성 성분의 상호 영향을 확인하는 정보.

살 메테 롤

치료 용량으로 흡입 한 후 혈장 (200 pg / ml 이하)에서 매우 낮은 농도의 물질이 생성됩니다. 순환 salmeterol의 정기적 인 사용의 경우 하이드 록시 나프 토산 (100 ng / ml까지)이 결정됩니다.

플루 티카 손 프로 피오 네이트

흡입 후 물질의 상대적 생체 이용률은 10-30 %이다 (약물 전달 시스템에 따라 다름). 전신 흡수는 주로 폐에서 발생합니다. 흡입 된 물질의 일부는 삼킬 수 있으며, 간을 통한 첫 번째 통과 및 물에 대한 낮은 용해도에서의 집중적 인 신진 대사로 인해 전신 효과가 최소화됩니다. 섭취시, 플루 티카 손 생체 이용률은 1 % 미만입니다.

플루 티카 손의 전신 효과와 흡입 된 용량의 크기 사이에는 직접적인 관계가 있으며, 분배 용량은 약 300 리터입니다.

CYP3A4 사이토 크롬 P 시스템과 관련된 물질 인 간에서 대사가 일어난다.450 비활성 대사 물로 대사된다. 대사 산물의 5 % 미만이 소변으로 배출됩니다. 플라즈마 클리어런스 - 1.15 l / min. T1/2 (제거 반감기) - 약 8 시간.

사용에 대한 표시

Salmekort는 병합 요법에 적응증이있는 경우 기관지 천식 환자에서 정기적으로 사용하도록 처방됩니다.2-다음과 같은 경우에는 장시간 사용하는 부신 세균 및 흡입 용 글루코 코르티코 스테로이드가 필요합니다.

  • 흡입 된 글루코 코르티코 스테로이드로 지속적인 단일 요법을 시행하고 주기적으로 β를 사용하는 환자에서 질병의 조절이 불충분하다.2-단답 부신 작용제;
  • 흡입 된 글루코 코르티코 스테로이드 및 β로 치료하는 동안 적절한 질병 조절의 존재2-장시간 작용하는 아드레날린 모방;
  • 글루코 코르티코 스테로이드가 질병 통제를위한 적응증이있는 경우 지속적인 기관지 천식 환자에서 유지 관리 치료를 시작할 필요성 (증상의 시작과 증상의 급속 완화를위한 일일 사용량을 특징으로 함);
  • FEV1 (강제 호기량) 값이 10 % 인 COPD (만성 폐색 성 폐 질환) 환자에서 유지 요법의 필요성; > 1 % 및 0.1 % 및 0.01 % 및

교육 : I. 모스크바의 이름을 딴 첫 번째 모스크바 주립 의대 Sechenov, 전문 "일반 약".

약물에 대한 정보는 일반화되어 있으며 정보 제공의 목적으로 제공되며 공식 지침을 대체하지 않습니다. 자기 치료는 건강에 위험합니다!

세레타 유사체

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  • Seretide의 가장 저렴한 아날로그 : Saltikazon-Nativ
  • Seretid의 가장 인기있는 아날로그 : Relwar Ellipt
  • ATC 분류 : Salmeterol 및 Fluticasone
  • 유효 성분 / 조성 : 살 메테 롤, 프로피온산 프로피온산

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구성 및 적응의 유사 물질

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적응증 및 사용 방법에 관한 유사점

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세레 티드 가격

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세레 티드 지시

지시 사항
약의 사용에 관한
세레타 사이드

릴리스 양식
에어로졸 흡입량.

구성
1 용량에는 살 메테 롤 xinafoate (살 메테 롤 25 μg에 해당), 36.3 μg, 플루 티카 손 프로 피오 네이트 50, 125 및 250 μg가 포함되어 있습니다.

포장
120 회 복용량의 흡입기.

약리 작용
세레타이드에는 항 천식, 기관지 확장, 항 염증 효과가 있습니다.

세레 티드, 사용법
가역적 인기도 폐쇄 (소아 및 성인의 기관지 천식 포함)와 관련된 질병의 기본 치료 - 기관지 확장제와 흡입 형 GCS 군의 약물 :
- 장기간 지속되는 베타 - 아드레날린 성 수용체 작용제 및 흡입 된 GCS의 효과적인 유지 투여 량을받는 환자;
- 흡입 된 코르티코 스테로이드로 치료하는 동안 질병의 증상이있는 환자;
- 기관지 확장제를 정기적으로 투여 받고 흡입 GCS가 필요한 환자.
COPD를위한 유지 요법.

금기 사항
- 최대 4 세 어린이 연령;
- 약에 과민 반응.
주의해서 호흡기의 결핵, 곰팡이, 바이러스 또는 박테리아 감염의 경우 처방되어야한다., 녹내장, 갑상선 기능 항진증, 골다공증, 임신.

투여 량 및 투여
Seretid는 흡입 용입니다.
최적의 효과를 얻으려면 기관지 천식 및 만성 폐쇄성 폐 질환의 임상 증상이없는 경우에도 정기적으로 약물을 사용해야합니다.
의사는 치료 과정과 용량 변화를 개별적으로 설정합니다.
환자는이 질환의 중증도에 해당하는 프로피온산 플루 티카 손 (fluticasone propionate)의 용량을 포함하는 제형으로 약물을 처방해야합니다.
12 세 이상의 성인과 어린이에게 권장되는 용량은 2 회 흡입 (25μg 살 메테롤과 50μg 플루 티카 손 프로 피오 네이트) 2 회 / 일 또는 2 회 흡입 (25μg 살 메테롤과 125μg 플루 티카 손 프로 피오 네이트) 2 회 / 일 또는 2 회 흡입 (25 μg 살 메테 롤 및 250 μg 플루 티카 손 프로 피오 네이트) 2 회 / 일.
4 세 이상 소아에게는 2 회 흡입 (25 μg salmeterol과 50 μg fluticasone propionate)을 2 회 / 일 권장합니다.
세레타이드의 복용량은 최소 유효 복용량으로 줄여야합니다.
만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD) 성인에서 최대 권장 용량은 2 회 흡입 (25μg 살 메테롤과 250μg 플루 티카 손 프로 피오 네이트) 2 회 / 일입니다.
노인 환자 및 간 또는 신장 기능 장애가있는 환자의 용량 감량은 필요하지 않습니다.

임신과 수유 중 사용
임신과 수유 중 (모유 수유) 어머니에게 의도 된 이익이 태아 나 어린이에게 발생할 수있는 위험보다 클 때만 세레타이드를 처방 할 수 있습니다.

부작용
세레 티드에는 살 메테 롤과 프로피온산 플루 티카 손이 포함되어 있기 때문에 부작용은 각 약물의 특징입니다. 이들의 동시 사용으로 추가적인 부작용이 발생하지 않습니다.
세레타이드는 역설적 인 기관지 경련을 일으킬 수 있습니다.
살 메테 롤
심장 혈관계 이후 : 심계항진, 두통 (보통 일과성, 살 메테롤 요법의 지속으로 감소); (심방 세동, 상 심실 성 빈맥, 임산부를 포함한) - 심장 부정맥.
소화 시스템의 일부에서는 : 드물게 - 복통, 메스꺼움, 구토; 어떤 경우에는 - 맛의 위반.
알레르기 반응 : 발진, 혈관 부종.
기타 : 떨림, 저칼륨 혈증 (일반적으로 일과성, 살 메테롤 요법의 지속과 함께 감소); 드물게 - 관절통, 긴장, 말초 부종; 어떤 경우에는 구강 인두의 점막 자극, 고통스러운 근육 경련.
플루 티카 손 프로 피오 네이트
호흡기 시스템의 경우 : 쉰 목소리, 구강 및 인두 칸디다증.
알레르기 반응 : 피부 발현, 혈관 부종 (주로 얼굴과 구인두), 기관지 경련, 아나필락시 성 반응.
전신 반응 : 이론적으로 부신 기능의 저해, 소아 및 청소년의 성장 지연, 골밀도 감소, 백내장 및 녹내장.

특별 지시 사항
세레타이드는 장기간의 질병 치료를위한 것이지 발작 경감을위한 것이 아닙니다. 발작을 줄이려면 환자에게 흡입 형 단기 연기 기관지 확장제 (예 : salbutamol)를 처방해야하며 환자는 항상 환자와 함께 다니도록 권고됩니다.
역설적 인 기관지 경련이 발생하면 즉시 단동 흡입 형 기관지 확장제를 사용하고 세레티돈을 취소하고 지시가있는 경우 대체 요법을 시작해야합니다.
기관지 천식 치료는 환자의 치료 및 폐 기능에 대한 임상 반응을 모니터링하는 단계에서 권장됩니다. 환자는 흡입기를 올바르게 사용하도록 교육 받아야합니다.
세레타이드 흡입 후 입을 물로 헹구면 음성 및 칸디다증의 조잡함의 정도와 빈도를 줄일 수 있습니다. 칸디다증이 국소 사용을 위해 항진균제를 처방되는 경우, 세레타이드로 계속 치료하십시오.
증상을 완화하기 위해 단기 연기 기관지 확장제를 자주 사용하는 것은 질병 통제가 악화 된 경우 환자가 의사와 상담해야하는 상황에서 나타납니다.
기관지 경련 증후군의 통제가 갑작스럽고 점진적으로 악화되면 생명을 위협 할 수 있습니다. 이러한 상황에서는 의사를 통제 할 필요가 있습니다. 세레타이드의 투여 량이 질병의 적절한 조절을 제공하지 못하면 GCS의 추가 투여가 필요할 수 있으며, 악화가 감염에 의해 유발 된 경우 항생제가 처방됩니다.
악화를 일으킬 위험이 있으므로 갑작스런 세레타이드 중단을 피해야하며, 의사의 감독하에 약물 용량을 점진적으로 줄여야합니다.
흡입 코르티코 스테로이드를 사용할 때, 특히 고농도의 장기간 사용시 전신 효과 (부신 기능 억제, 소아 및 청소년의 성장 지연, 골밀도 감소, 백내장 및 녹내장)를 유발할 수 있지만 그러한 효과의 가능성은 구두 형태의 코르티코 스테로이드 치료. 이를 감안할 때, 흡입 코르티코 스테로이드의 투여 량을 최소로 적정해야 효과적인 조절을 유지할 수 있습니다.
응급 상황과 계획된 스트레스 상황에서는 항상 부신 기능을 억제 할 가능성과 GCS 사용의 필요성을 기억해야합니다.
인공 호흡 또는 외과 적 중재가 수행 될 때 부신 기능 부전의 정도를 결정해야합니다.
일부 환자의 경우, 흡입에 대한 GCS에 대한 개별 민감도가 기록 될 수 있습니다.
부신 기능 부전과 관련하여 GCS를 복용하는 환자를 흡입 용 플루 티콘 프로 피오 네이트로 구강 투여 할 때 특별한주의를 기울여야하며 부신 피질의 기능 지표를 정기적으로 모니터링해야합니다. 환자를 전신 코르티코 스테로이드 복용에서 흡입 치료로 옮길 때 이전에 전신 코르티코 스테로이드에 의해 억제 된 알레르기 반응 (예 : 알레르기 성 비염, 습진)이 발생할 수 있습니다. 그러한 경우에는 항히스타민 제 및 / 또는 국소 제제 (GCS 포함)로 증상 치료를하는 것이 좋습니다.
흡입 된 플루 티카 손 프로 피오 네이트의 배경에 대한 전신 코르티코 스테로이드의 폐지는 점진적으로 수행되어야한다. 환자는 다양한 스트레스를받는 상황에서 GCS를 추가로 섭취해야한다는 것을 나타내는 카드를 지참해야합니다.

약물 상호 작용
선택적이고 비 선택적 베타 차단제의 사용은 필요하고 정당화되지 않는 한 피해야합니다.
Salmeterol의 혈장 농도가 매우 낮지 만 다른 기질 및 CYP3A4 isoenzyme 억제제와의 상호 작용은 배제 할 수 없습니다.
흡입의 형태로 플루 티카 손 프로 피오 네이트를 사용할 때, 그 혈장 농도는 CYP3A4 아이 소 효소 및 높은 전신 클리어런스의 영향하에 간을 통한 "최초 통과"동안의 집중적 인 대사로 인해 낮다. 이로 인해, 플루 티카 손 프로 피오 네이트를 포함하는 임상 적으로 중요한 상호 작용은있을 것 같지 않습니다.
CYP3A4 및 플루 티카 손 프로 피오 네이트의 공지 된 억제제를 동시에 사용하는 경우주의를 기울여야하는데, 이러한 상황에서는 플라즈마에서 후자의 함량을 증가시킬 수 있기 때문이다.
리토 나비 어 (isoenzyme CYP3A4의 고도로 활성 인 억제제)는 혈장에서 플루 티카 손 프로 피오 네이트의 농도를 현저하게 증가시킬 수 있으며, 그 결과 혈장 코티솔 농도가 현저하게 감소합니다. Itsentko-Cushing 증후군과 부신 억제의 발달에 의해 나타 났던 fluticasone propionate와 ritonavir를 동시에받은 환자들에서 임상 적으로 중요한 약물 상호 작용의보고가있다. 이를 고려하여 환자를위한 병용 요법의 잠재적 이점이 GCS의 전신 부작용을 일으킬 위험을 초과하는 경우를 제외하고는 프로피온산 플루 티카 손 및 리토 나비 어의 동시 사용을 피해야합니다.
isoenzyme CYP3A4의 다른 저해제는 혈청 내 fluticasone propionate의 함량이 무시할 정도로 (에리스로 마이신) 및 약간 (케토코나졸) 증가하게하며 혈청 코티솔 농도는 실질적으로 변하지 않습니다. 그럼에도 불구하고 프로피온산 플루 티카 손 및 강력한 CYP3A4 억제제 (예 : 케토코나졸)를 동시에 사용하는 경우 혈장 플루 티콘 농도의 증가 가능성을 배제하지 않으므로주의해야합니다.
세레타이드를 동시에 사용하면 크 산틴 유도체, GCS 및 이뇨제가 저칼륨 혈증의 위험을 증가시킵니다 (특히 저산소 상태의 기관지 천식 악화 환자). MAO 억제제와 삼중 항우울제는 심혈 관계 부작용 위험을 증가시킵니다.
세레타이드는 크로 모글 릭산과 호환됩니다.

과다 복용
증상 : 살 메테 롤의 작용에 의한 떨림, 두통 및 빈맥; 플루 티카 손 (fluticasone)의 작용으로 시상 하부 뇌하수체 - 부신 시스템의 일시적인 억제.
지나치게 많은 양으로 세레타이드를 장기간 흡입하면 부신 기능의 현저한 억제가 가능합니다. 드물게 급성 부신 위기에 대한보고가 있는데, 세레티돈을 과도하게 고용량으로 (수개월 또는 수년 동안) 복용 한 어린이에게 주로 발생합니다. 급성 부신 위기는 저혈당과 혼란 및 / 또는 경련과 함께 나타납니다. 급성 부신 위기의 원인이 될 수있는 상황으로는 외상, 수술, 감염, 또는 세레타이드의 일부인 프로피온산 프로피온산의 급격한 감소가 있습니다.
치료 : 살 메테 롤의 작용에 의해 유발되는 증상은 심장 선택성 베타 차단제 인 해독제의 도입으로 중단되어야합니다. 살 메테 롤의 과다 복용으로 세레타이드를 중단해야하는 경우에는 환자에게 적절한 대체 GCS를 제공해야합니다.
일반적으로 부 신피질 호르몬의 정상적인 기능은 며칠 이내에 회복되기 때문에 보통 프로피온산 플루 티카 손의 작용으로 인한 증상은 응급 처치가 필요하지 않습니다. 만성 과량 투여시에는 부신 피질의 예비 기능을 모니터링하는 것이 좋습니다.
과다 복용을 피하기 위해 환자는 세레 티드를 권장량보다 많이 복용해서는 안됩니다. 치료의 효과를 정기적으로 평가하고 세레타이드의 양을 질병의 증상을 효과적으로 조절할 수있는 최소 수준으로 줄이는 것이 중요합니다.

저장 조건
건조하고 어두운 곳에서 20 ° C 이하의 온도에서

유통 기한
2 년.

모스크바의 세레 티드

지시 사항

Seretide®는 salmeterol과 fluticasone propionate가 포함 된 복합 약물로서 다른 작용 기전을 가지고 있습니다. 살 메테 롤은 기관지 경련 증상의 발생을 예방하고 플루 티카 손 프로 피오 네이트는 폐 기능을 개선하며 악화를 예방합니다. 보다 편리한 투약 요법으로 인해 Seretide®는 β 작용제를 투여받는 환자에게 대안이 될 수 있습니다.2-다양한 흡입기에서 adrenoreceptors 및 흡입 코르티코 스테로이드.

Salmeterol은 선택적, 장기간 (최대 12 시간) β 작용제2-수용체의 외부 도메인에 결합하는 긴 측쇄를 갖는 아드레날린 수용체.

살 메테 롤의 약리학 적 성질은 히스타민 유도 성 기관지 수축 및 장기간 기관지 확장 (적어도 12 시간 지속)에 대하여 베타 작용제보다 더 효과적인 보호를 제공한다2-단기 작용 adrenoreceptors.

시험 관내 연구에 따르면 살 메테 롤은 사람의 폐에서 발생하는 히스타민, 류코트리엔 및 프로스타글란딘 D2와 같은 비만 세포 매개체의 강력한 억제제이며 장기간 작용합니다.

살 메테 롤은 흡입 된 알러지 유발 물질에 대한 반응의 초기 및 후기 단계를 억제합니다. 기관지 확장 효과는 이미없는 반면, 반응의 후기 단계의 억제는 단일 복용 후 30 시간 이상 지속됩니다.

살 메테 롤의 단일 투여는 기관지과 반응성을 감소시킨다. 이는 기관지 확장제 활동 이외에도 salmeterol이 기관지 확장과 관련이없는 추가 효과가 있다는 것을 의미하며, 임상 적 중요성은 완전히 입증되지 않았습니다. 이 작용 메커니즘은 GCS의 항 염증 효과와 다릅니다.

프로피온산 플루 티카 손은 국소 사용을위한 코르티코 스테로이드 군에 속하며 권장량으로 흡입하여 투여하면 폐에 염증 및 항 알레르기 효과가 나타나 임상 증상이 감소하고 기관지 천식 악화 빈도가 감소합니다. 플루 티카 손 프로 피오 네이트는 전신 코르티코 스테로이드에서 관찰되는 바람직하지 않은 효과를 일으키지 않습니다.

흡입 된 플루 티카 손 프로 피오 네이트를 장기간 사용하면 부신 피질 호르몬의 일일 분비는 최대 권장 복용량으로 사용 되더라도 어른과 어린이 모두 정상 범위 내에 머뭅니다. 다른 흡입 코르티코 스테로이드를 투여받은 환자를 옮긴 후 경구 용 스테로이드의 이전 및 현재의 간헐적 사용에도 불구하고 부 신피질 호르몬의 일일 분비에 프로피온산 플루 티카 손의 입원이 점차적으로 향상됩니다. 이것은 흡입 된 플루 티카 손 프로 피오 네이트의 배경에서 부신 기능의 회복을 나타냅니다. 프로피온산 플루 티카 손의 장기간 사용으로 적절한 자극에 대한 코티솔 생산의 정상적인 증가로 입증 된 바와 같이 부신 피질의 예비 기능은 정상 범위 내에 머물러 있습니다 (이전 치료로 인한 부신 예비력의 잔류 감소가 장기간 지속될 수 있음을 고려해야합니다).

흡입과 함께 투여 될 때, 살 메테 롤과 프로피온산 플루 티카 존이 서로의 약물 동태 학에 영향을 미치므로 세레타이드 ®의 각 성분의 약물 동태 학적 특성이 개별적으로 고려 될 수 있다는 어떠한 증거도 없다.

살 메테 롤 (흡입 투여 50μg / 일)과 CYP3A4 이소 효소 억제제 - 케토코나졸 (경구 투여 400mg 1 일 1 회 / 일)을 동시에 7 일 동안 섭취 한 15 명의 건강한 지원자를 대상으로 한 연구에서 salmeterol 농도가 유의하게 증가했다 혈장 (증가 된 C최대 1.4 배 및 AUC 15 배). 반복 복용량을받을 때 salmeterol 누적이 증가하지 않았습니다. 3 명의 환자에서 QT 간격의 연장으로 치료가 취소되었다.c 또는 부비동 맥박이있는 빠른 심박동. 나머지 12 명의 환자에서 salmeterol과 ketoconazole의 동시 사용은 심박수, 혈중 칼륨 수치 또는 QT 간격의 지속 기간에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않았다.c.

살 메테 롤은 폐 조직에서 국부적으로 작용하므로 혈장에서의 그 함량은 치료 효과의 지표가 아닙니다. 약물 동태 학에 관한 자료는 기술적 인 문제로 인해 매우 제한적이다. C의 치료 용량에서 흡입하는 동안최대 혈장에서 매우 낮습니다 (약 200 pg / ml 이하). 살 메테 롤을 정기적으로 흡입 한 후에 히드 록시 나프탈산이 혈액에서 검출 될 수 있으며, CSS 약 100 ng / ml를 구성한다. 이 농도는 C보다 1000 배 낮습니다.SS, 독성 연구에서 관찰되었다. 기도 폐쇄 환자에서 약물을 장기간 정기적으로 사용하면 (12 개월 이상) 부작용이 관찰되지 않았습니다.

Fluticasone propionate : 건강한 사람에서 흡입 한 플루 티카 손 프로 피오 네이트의 절대 생체 이용률은 사용 된 흡입기에 따라 다르며 계량 흡입 용 에어러솔을 사용하는 salmeterol과 fluticasone propionate의 조합을 도입 한 경우 5.3 %입니다. 천식 및 COPD 환자는 플루 티카 손 프로 피오 네이트의 혈장 농도가 낮습니다. 전신 흡수는 우세하게 폐를 통해 발생합니다. 처음에는 빠르지 만 속도가 느려집니다.

흡입 선량의 일부는 삼킬 수 있지만이 부분은 물 속의 플루 티카 손 프로 피오 네이트의 낮은 용해도로 인한 전신 흡수에 그리고 전신 대사로 인해 최소한으로 흡수에 기여합니다. 위장관 생체 이용률은 1 % 미만입니다. 흡입 선량이 증가함에 따라 프로피온산 플루 티카 손의 혈장 농도가 선형 증가한다.

살 메테 롤 분포에 대한 데이터가 없음.

플루 티카 손 프로 피오 네이트는 큰 V를 가진다.d 평형 상태 (약 300 ㎕)이고 혈장 단백질 (91 %)에 대한 결합도가 비교적 높다.

체외 연구의 결과에 따르면 살 메테 롤은 시토크롬 P450 CYP3A4 이소 효소의 작용하에 지방산 산화에 의해 α- 하이드 록시 살 메테 롤로 광범위하게 대사된다. 건강한 지원자에서 salmeterol과 erythromycin을 반복 투여 한 연구에서 500mg의 에리스로 마이신을 하루에 3 회 복용했을 때 약동학 적 효과가 임상 적으로 유의미한 변화가 없었습니다. 그러나 salmeterol과 ketoconazole의 상호 작용에 대한 연구에서 혈장 내 salmeterol의 농도가 유의하게 증가했다.

플루 티카 손 프로 피오 네이트는 주로 시토크롬 P450 이소 효소 CYP3A4의 작용에 의해 대사되지 않은 카르 복실 대사 산물에 이르기까지 혈액으로부터 빠르게 제거됩니다. CYP3A4 및 플루 티카 손 프로 피오 네이트의 공지 된 억제제를 동시에 사용하는 경우주의를 기울여야하는데, 이러한 상황에서는 플라즈마에서 후자의 함량을 증가시킬 수 있기 때문이다.

Salmeterol 제거에 대한 자료는 없습니다.

플루 티카 손 프로 피오 네이트의 분포는 빠른 플라즈마 클리어런스 (1150 ml / min)와 최종 T1/2, 약 8 시간. 불포화 플루 티카 손 프로 피오 네이트의 신장 제거는 무시할 만하다. (급성 또는 잠재 성 폐결핵 환자에서 신중히 사용해야 함).

Seretide ® 약물은 thyrotoxicosis가 발생할 때주의해서 처방되어야합니다.

세레타이드 ®는 곰팡이, 바이러스 또는 세균 감염의 경우 호흡기 시스템에주의하여 사용해야합니다.

sympathomimetic group을 복용 할 때 특히 치료 용량을 초과 할 때 수축기 혈압과 심장 박동수의 증가와 같은 심혈 관계 사건이 발생할 수 있습니다. 이러한 이유로, Seretide ® 약물은 심혈관 질환 환자에게주의해서 사용해야합니다. 상 심실 빈맥 및 심실 세동과 같은 부정맥, 심실 세외 수축, 심방 세동.

치료제를 초과하는 투여 량의 모든 sympathomimetic 약물은 혈청 칼륨의 일시적인 감소를 유발할 수 있습니다. 따라서 저칼륨 혈증 환자에게는 Seretide ® 약물을주의해서 사용해야합니다.

모든 흡입 코르티 코 스테로이드는 전신 효과를 유발할 수 있으며, 특히 고용량으로 장기간 사용하면 발생할 수 있습니다. 따라서 녹내장, 백내장, 골다공증에 신중하게 사용해야합니다.

혈당 수치가 증가하는 매우 드문보고가 있기 때문에 당뇨병 환자는 Seretide ®를 조심해서 사용해야합니다.

수유기의 임산부와 여성은 엄마에게 기대되는 이익이 태아 나 어린이에게 발생할 수있는 위험보다 클 경우에만 약을 처방해야합니다.

임신과 수유 중에 salmeterol과 fluticasone propionate 사용에 관한 충분한 자료가 없음.

전임상 연구 과정에서 약물 및 성분의 생식 독성을 연구했습니다. 활성 베타 - 아드레날린과 GCS의 과도한 전신 농도는 태아에게 영향을 미친다.

이 등급의 약물의 임상 적 사용에 대한 광범위한 경험은 치료 용량을 사용할 때 기술 된 효과가 임상 적으로 중요하지 않다는 것을 나타냅니다. 살 메테 롤과 프로피온산 플루 티카 손은 유전 독성이 없습니다.

치료 용량으로 약물을 흡입 한 후 혈장 내 salmeterol과 fluticasone propionate의 농도가 매우 낮으므로 모유 내 농도가 똑같이 낮아야합니다. 이는 낮은 살 메테 롤 및 플루 티카 손 프로 피오 네이트 농도가 측정 된 동물에 대한 연구에 의해 확인됩니다. 모유 수유 중 여성의 모유에서 살 메테 롤과 프로피온산 프로 피오 네이트의 농도에 대한 데이터는 없습니다.

"투약 요법"섹션에 표시된 것보다 높은 용량으로 약물을 예약하는 것은 권장되지 않습니다. 정기적으로 환자의 투약 요법을 검토하고 가장 낮은 권장 복용량으로 투약량을 줄여 증상을 효과적으로 통제하는 것이 매우 중요합니다.

기대되는 증상과 살 메테 롤 과다 복용 증상은 과도한 베타2-아드레날린 성 자극 및 떨림, 두통, 빈맥, 수축기 혈압 상승 및 저칼륨 혈증이 포함됩니다.

흡입시 fluticasone propionate의 급성 과량 투여는 시상 하부 - 뇌하수체 - 부신 시스템의 일시적인 억제를 유발할 수 있습니다. 일반적으로 부신 땀샘의 정상적인 기능은 며칠 이내에 회복되므로 아무런 응급 조치가 필요하지 않습니다.

장기간 권장 복용량보다 높은 용량으로 복용하면 부신 피질의 기능을 크게 억제 할 수 있습니다. 장기간 (수개월 또는 수년) 권장량보다 높은 용량의 어린이에게 주로 발생했던 희귀 한 급성 부신 증상 사례가 설명되어 있습니다. 급성 부신 위기는 저혈당과 혼란 및 / 또는 경련과 함께 나타납니다. 급성 부신 위기의 원인이 될 수있는 상황은 부상을 포함합니다. 수술, 감염 또는 준비에 포함 된 프로피온산 프로 피오 네이트의 급속 복용량 감소.

살 메테 롤과 플루 티카 손 프로 피오 네이트의 과다 복용에 대한 특별한 치료법은 없습니다. 과다 복용의 경우 유지 요법을 시행하고 환자의 상태를 모니터링해야합니다. 만성 과량 투여시에는 부신 피질의 예비 기능을 모니터링하는 것이 좋습니다.

기관지 경련의 위험이 있으므로 선택적이고 비 선택적 인 베타 차단제의 사용은 환자가 긴급히 필요로하지 않는 한 피해야합니다.

정상적인 상황에서 플루 티카 손 프로 피오 네이트 흡입은 소장과 간에서 사이토 크롬 P450 이소 효소 CYP3A4의 영향으로 강력한 첫 번째 통과 신진 대사와 높은 전신 제거로 인해 낮은 혈장 농도를 수반합니다. 이로 인해, 플루 티카 손 프로 피오 네이트를 포함하는 임상 적으로 중요한 상호 작용은있을 것 같지 않습니다.

약물 상호 작용에 대한 연구에서 CYP3A4 isoenzyme의 활성이 강한 억제제 인 ritonavir는 혈장 내 fluticasone propionate 농도를 급격히 증가시켜 혈청 cortisol 농도를 현저히 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다. 등록 후 관찰 기간 동안, 플루 티카 손 프로 피오 네이트 (비강 내 또는 흡입) 및 리토 나비 르를 동시에받은 환자에서 임상 적으로 중요한 약물 상호 작용에 대한보고가 있었다. 이 상호 작용은 쿠싱 증후군 및 부신 억압과 같은 부작용을 유발했습니다. 이 점을 고려할 때, 환자에게 잠재적 이득이 GCS의 전신 부작용의 위험을 초과하지 않는다면, 프로피온산 플루 티카 손 및 리토 나비 르의 동시 사용은 피해야한다.

연구에 따르면 CYP3A4 isoenzyme의 다른 억제제는 혈장 코티솔 농도가 실질적으로 변하지 않는 fluticasone propionate의 혈장 농도가 무시할 정도로 (에리스로 마이신) 및 약간의 (케토코나졸) 증가를 유발한다는 것을 보여주었습니다. 그럼에도 불구하고 프로피온산 플루 티카 손 및 강력한 CYP3A4 억제제 (예 : 케토코나졸)를 동시에 사용하는 경우에는 이러한 조합이 프로 피오 네이트의 혈장 농도를 증가시킬 가능성을 배제하지 않으므로 프로피온산 플루 티카 손의 전신 효과를 잠재적으로 증가시킬 수 있으므로주의해야합니다.

약물 상호 작용 연구에서 ketoconazole을 병용 요법으로 사용하면 혈장 내 salmeterol의 농도가 유의하게 증가한다는 사실이 밝혀졌습니다 (C최대 1.4 배 및 AUC 15 배). 이로 인해 QT 간격이 길어질 수 있습니다.c. CYP3A4의 강한 억제제 (예 : 케토코나졸)와 살 메테 롤을 동시에 처방 할 때는주의해야합니다.

크 산틴 유도체, 코르티코 스테로이드 및 이뇨제는 저칼륨 혈증의 위험을 증가시킵니다 (특히 저산소증을 동반 한 기관지 천식 악화 환자).

MAO 억제제와 삼중 항우울제는 심혈관 시스템의 부작용 위험을 증가시킵니다.

Seretide ®는 크로 모글 린산과 호환됩니다.

Seretide®는 급성 증상을 완화시키기위한 것이 아니므로 신속하고 단시간 내에 흡입하는 기관지 확장제 (예 : salbutamol)를 사용해야합니다. 환자는 급성 증상의 경감을 위해 항상 약물을 준비하고 있다는 사실을 알려야합니다.

salmeterol과 fluticasone propionate의 병용 요법은 GCS 투여에 대한 적응증을 제시하고 대략 복용량을 결정할 때 지속되는 기관지 천식 (증상의 매일 발생 또는 발작 경감 요법의 매일 사용) 환자의 초기 유지 치료에 사용할 수 있습니다.

증상을 완화하기 위해 단기 연기 기관지 확장제를 자주 사용하면 질병 통제가 심해지고 환자는 의사와상의해야합니다.

기관지 경련 증후군의 통제가 갑작스럽고 점점 더 악화되면 생명에 잠재적 인 위협이되며 그러한 상황에서도 환자는 의사와상의해야합니다. 의사가 더 높은 용량의 GCS를 처방 할 수도 있습니다. 세레타이드 (Seretide®)의 사용량이 질병의 적절한 관리를 제공하지 않는다면, 환자는 또한 의사와 상담해야합니다.

세레타이드 (Seretide ®) 치료의 악화 위험 때문에 천식 환자를 갑자기 멈추지 말고 의료 감독하에 점차적으로 약물 용량을 줄여야합니다.

만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD) 환자의 경우, 약물 중독은 역류의 증상을 동반 할 수 있으며 의학적 감독이 필요합니다.

임상 연구에서 Seretide ®를 투여받은 만성 폐쇄성 폐 질환 환자에서 폐렴의 빈도가 증가함에 따라 데이터가 수집되었습니다. 의사들은 폐렴의 임상상과 만성 폐쇄성 폐 질환의 악화가 종종 비슷하기 때문에 COPD에서 폐렴이 발생할 가능성을 인식하고 있어야합니다.

흡입 된 코르티코 스테로이드는 전신 효과를 일으킬 수 있으며, 특히 고용량으로 장기간 사용하면 발생할 수 있습니다. 그러나 이러한 증상의 가능성은 경구 용 GCS의 치료보다 훨씬 적습니다. 가능한 체계적인 효과로는 쿠싱 증후군, 쿠싱 이드 기능, 부신 억제, 소아 및 청소년의 성장 지연, 골밀도 감소, 백내장 및 녹내장이 있습니다. 그러므로 기관지 천식의 치료에서 가장 낮은 용량으로 복용량을 줄여서 증상을 효과적으로 조절하는 것이 중요합니다.

스트레스를 유발할 수있는 비상 사태 및 계획된 상황에서는 항상 부신 땀샘의 압박 가능성에 대해 기억하고 GCS를 사용할 준비를해야합니다.

인공 호흡 또는 외과 적 중재가 수행 될 때 부신 기능 부전의 정도를 결정해야합니다.

흡입 된 코르티코 스테로이드로 장기 치료를받는 어린이의 성장을 정기적으로 측정하는 것이 좋습니다.

부신 억제의 가능성으로 말미암아 경구 GCS에서 프로피온산 흡입 요법으로 전환 된 환자는 극도의주의를 기울여야하며 부신 피질의 기능을 정기적으로 모니터링해야합니다. 환자를 전신 코르티코 스테로이드 복용에서 흡입 치료로 옮길 때 이전에 전신 코르티코 스테로이드에 의해 억제 된 알레르기 반응 (예 : 알레르기 성 비염, 습진)이 발생할 수 있습니다. 이러한 경우에는 항히스타민 제 및 / 또는 국소 제제로 증상 치료를하는 것이 좋습니다. GCS는 현지에서 사용합니다.

흡입 된 플루 티카 손 프로 피오 네이트로 치료를 시작한 후에는 전신 코르티코 스테로이드를 점차적으로 중단해야하며, 그러한 환자는 스트레스가 많은 상황에서 코르티코 스테로이드를 추가로 투여 할 필요가 있음을 나타내는 특수 환자 카드를 소지해야합니다.

저산소증 천식 악화 환자에서는 혈장 내 K + 이온 농도를 조절할 필요가 있습니다.

혈당 수치의 증가에 대한 매우 드문보고가 있으며 당뇨병 환자에게 salmeterol과 fluticasone propionate를 처방 할 때 기억해야합니다.

등록 후 기간에는 플루 티카 손 프로 피오 네이트와 리토 나비 르 사이에 임상 적으로 중요한 약물 상호 작용에 대한보고가있어 쿠싱 증후군 및 부신 억압을 비롯한 GCS의 전신 효과를 일으킨다. 그러므로 환자에게 잠재적 인 이득이 GCS의 전신 효과와 관련된 위험성을 능가하는 경우를 제외하고는 프로피온산 플루 티카 손 및 리토 나비 르 병용을 피하는 것이 좋습니다.

기관지 천식의 치료에 추가 된 살 메테 롤의 안전성에 대한 임상 연구에서 위약과 비교 한 자료에 따르면, 기관지 천식으로 인한 사망률은 살 메테 롤 그룹에서 더 높았다. 흑인 기원의 환자는 다른 환자보다 위약에 비해 살 메테롤 복용시 호흡계 또는 치사율에 의한 심각한 부작용 위험이 더 높다고 믿어진다. pharmacogenetic 인자 또는 다른 원인의 중요성은 알려져 있지 않다. 이 연구에서 GCS의 사용과 관련된 효과는 연구되지 않았다.

다른 흡입제와 마찬가지로 Seretide ®는 역설적 인 기관지 경련을 일으킬 수 있으며, 사용 직후 호흡 곤란이 증가합니다. 이 경우에는 단시간 흡입식 기관지 확장제를 즉시 사용하고 Seretide ®를 중단하고 필요한 경우 대체 요법을 시작해야합니다.

베타의 약리학 적 영향과 관련된 이상 반응에 대한보고가 있습니다.2-주관적 심계항진과 같은 작용제. 그러나 이러한 현상은 수명이 짧고 정기적 인 치료로 심각 해집니다.

모터 수송 및 제어 메커니즘을 일으키는 능력에 대한 영향

임상 연구에서 약물을 사용하여 자동차 및 기타 메커니즘을 운전할 수있는 능력에 대한 자료는 얻지 못했지만 약물로 인한 부작용을 고려해야합니다.

세레티 드 (Seretid) - 성인의 기관지 천식 치료제 인 에어로졸 25 + 50, 25 + 125, 25 + 250 또는 분말 50 + 100, 50 + 250, 50 + 500 흡입 용 멀티 디스크 사용, 아이들과 임신 중에

이 기사에서는 Seretid 약물 사용에 대한 지침을 읽을 수 있습니다. 사이트 방문객의 리뷰 -이 약의 소비자는 물론, 세레타이드 사용에 대한 전문가의 의사의 의견을 발표했습니다. 약물에 대한 귀하의 의견을보다 적극적으로 나타내려는 큰 요구 : 호르몬 약을 도울 수있게 도와 주거나 도움이되지 못했고 어떤 합병증과 부작용이 관찰 되었는가, 아마도 어노테이션의 제조자가 명시하지 않은 것입니다. 이용 가능한 구조적 유사체가있는 상태에서 세레티돈의 유사체. 성인, 어린이, 임신 및 모유 수유 중 기관지 천식 치료에 사용하십시오.

세레타이드 (Seretide)는 살 메테 롤 (salmeterol)과 플루 티카 손 프로 피오 네이트 (fluticasone propionate)가 함유 된 복합 약물로, 다른 작용 기작을 가지고 있습니다. 살 메테 롤은 기관지 경련의 발생을 예방하고, 플루 티카 손 프로 피오 네이트는 폐 기능을 향상시키고 악화를 예방합니다. 세레타이드는 β2- 아드레날린 수용체 작용제와 흡입 용 글루코 코르티코 스테로이드 (GCS)를 동시에 (다른 흡입기로부터)받는 환자에게 대안이 될 수 있습니다.

Salmeterol은 선택적 장기간 작용 베타 2 - 아드레날린 수용체 작용제 (최대 12 시간)로서 수용체의 외부 도메인에 결합하는 긴 측쇄를 가지고 있습니다.

살 메테 롤의 약리학 적 특성은 단기간 작용 베타 2 - 아드레날린 수용체의 효능 제보다 히스타민 유발 성 기관지 수축 및 더 긴 기관지 확장 (최소 12 시간 지속)에 대한 보호를 제공합니다. 기관지 확장제 효과 발달의 시작은 10-20 분 이내에 관찰됩니다.

Salmeterol은 사람의 폐 조직으로부터의 히스타민, 류코트리엔 및 프로스타글란딘 D2와 같은 비만 세포 매개체의 강력하고 장기간 작용하는 억제제이다.

살 메테 롤은 흡입 된 알레르기 항원에 대한 반응의 초기 및 후기 단계를 억제합니다. 후자는 단회 투여 후 30 시간 이상, 즉 기관지 확장 효과가 이미 존재하지 않는 시간에 지속된다. 살 메테 롤의 단일 투여는 기관지과 반응성을 감소시킨다. 이는 기관지 확장제 이외에 salmeterol이 추가 효과가 있음을 나타내며 그 임상 적 중요성은 완전히 입증되지 않았습니다. 이 작용 메커니즘은 GCS의 항 염증 효과와 다릅니다.

치료 용량에서, 살 메테 롤은 심혈 관계에 영향을 미치지 않습니다.

Fluticasone propionate - 지방 투여 용으로 권장 용량으로 흡입하여 투여하면 폐에 항 염증 및 항 알레르기 효과가 나타나서 임상 증상이 감소하고 호흡 기관 폐색과 함께 질병 악화 빈도가 감소합니다. 기관지 확장제에 대한 환자의 반응을 복원하여 사용 빈도를 줄입니다. 권장 용량으로 처방 된 플루 티카 손 프로 피오 네이트의 작용은 전신 코르티코 스테로이드의 특징적인 이상 반응을 동반하지 않습니다.

최대 권장 용량으로 흡입 된 플루 티카 손 프로 피오 네이트를 장기간 사용하면 부신 피질 호르몬의 일일 분비는 성인과 어린이 모두 정상 범위 내에 머물러 있습니다. 다른 흡입 코르티코 스테로이드를 투여받은 환자를 옮긴 후, 부 신피질 호르몬의 플루 티카 손 프로 피오 네이트 일일 분비를 경구 스테로이드의 이전 및 현재의 주기적 사용에도 불구하고 점진적으로 정상화시켰다. 이것은 흡입 된 플루 티카 손 프로 피오 네이트의 배경에서 부신 기능의 회복을 나타냅니다. 프로피온산 플루 티카 손의 장기간 사용으로 적절한 자극에 대한 코티솔 생산의 정상적인 증가로 입증 된 바와 같이 부신 피질의 예비 기능은 정상 범위 내에 머물러 있습니다 (이전 치료로 인한 부신 예비력의 잔류 감소가 장기간 지속될 수 있음을 고려해야합니다).

구성

살 메테 롤 xinafoate (살 메테 롤) + Fluticasone 프로 피오 네이트 + 부형제.

살 메테 롤 (xinafoate 형태) + 프로 티오 네이트 프로 피오 네이트 + 부형제 (세레 티드 멀티 디스크).

약동학

살 메테 롤과 플루 티카 손 프로 피오 네이트의 공동 흡입은 서로의 약물 동력학에 영향을 미치지 않으므로 세레티돈 약물의 각 성분의 약물 동태 학적 특성을 별도로 고려할 수 있습니다.

살 메테 롤은 폐 조직에서 국소 적으로 작용하기 때문에 혈장 함량은 치료 효과와 상관 관계가 없습니다.

살 메테 롤의 약물 동태에 관한 자료는 기술적 인 문제로 인해 매우 제한적이다. 치료 용량으로 흡입했을 때 혈장 Cmax는 매우 낮다 (약 200 pg / ml 이하). salmeterol xinafoate를 반복적으로 흡입 한 후 하이드 록시 나프 토산 (hydroxynaththic acid)이 혈액에서 검출 될 수 있으며, 그 평형 농도는 약 100 ng / ml입니다. 이 농도는 독성 연구에서 관찰 된 평형 수준보다 1,000 배 낮습니다.

건강한 사람에서 흡입 한 플루 티카 손 프로 피오 네이트의 절대 생체 이용률은 사용 된 흡입기에 따라 다르며 흡입 용 정량 투여 에어로졸을 사용하는 살 메테 롤 / 플루 티카 손 프로 피오 네이트를 사용하는 경우 명목 용량의 5.3 %입니다. 천식 및 COPD 환자는 플루 티카 손 프로 피오 네이트의 혈장 농도가 낮습니다. 전신 흡수는 우세하게 폐를 통해 발생하며, 처음에는 빠르지 만 속도는 느려집니다.

흡입 된 복용량의 일부는 삼킬 수 있지만, 전신 효과는 프로피온산 플루 티카 손의 물 및 전신 대사에 대한 용해도가 낮기 때문에 최소화됩니다. 위장관에서 흡수되는 동안 프로피온산 플루 티카 손의 생체 이용률은 1 % 미만입니다. 흡입 선량이 증가함에 따라, 혈장 플루 티카 손 프로 피오 네이트 농도의 선형 증가가 관찰된다.

플루 티카 손 프로 피오 네이트는 혈장 단백질 (91 %)에 상대적으로 높은 결합도를 가지고 있습니다.

CYP3A4 isoenzyme이 불활성 카복실 대사 산물의 형성과 함께 작용하여 신진 대사의 결과로 주로 Fluticasone propionate가 혈액에서 제거됩니다.

플루 티카 손 프로 피오 네이트는 높은 혈장 클리어런스 (1150 ml / min)를 가지고 있습니다.

불포화 플루 티카 손 프로 피오 네이트의 신장 제거율은 무시할 만하다.